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존경하는 주주 여러분께,

근 며칠간 거래소의 결정과 관련하여 주주분들께서 궁금해하시는 저희 노브메타파마의 향후 계획과 방향에 대해 추가적인 설명을 드리고자 합니다.

우선 저희 노브메타파마의 현 상황과 관련하여 간략히 설명을 드리겠습니다. 

1. DKD 임상 2상 원활한 수행

한국 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 DKD (당뇨병콩팥병) 임상 2상 허가 후 현재 서울대학교병원을 시작으로 국내 14개 대학병원에서 피험자(환자) 모집을 위한 IRB (Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 승인을 진행 중이며, 임상이 차질 없이 진행될 수 있도록 협력 병원들과 긴밀히 협력하고 있습니다.

DKD는 당뇨병과 콩팥병(신장질환)을 동반한 환자들로, 현재 증상 관리를 위해 사용되는 약물이 있으나, 콩팥의 핵심기능인 사구체여과율(GFR, Glomerular Filtration Rate)을 개선하는 기능의 약물은 없는 상황입니다. 

당사가 DKD 치료제로 임상 2상을 허가 받은 NovDKD는 당사 핵심물질인 C01과 Zn(아연)의 복합제로 미국, 호주에서 4 차례 인체 임상을(미국 2a 및 2b상 포함) 통해 높은 인체 안전성과 약물의 품질이 확인된 물질입니다. 이번에 진행되는 DKD 임상 2상은 판매허가용 임상인 3상의 효능시험기간과 동일한 6개월 복용 임상시험으로 설계된 바, 임상결과에 따라 식약처와 협의를 거쳐 허가용 3상 진입을 계획하고 있습니다.

2. 근감소증(sarcopenia) 등 근육 관련 파이프라인 강화

근감소증(근육 감소)은 나이가 많아지면서 근육의 양, 근력, 근 기능이 모두 감소하는 질환이며, 특히 당뇨와 신장질환 환자들 및 일부 비만 치료제를 복용하는 비만환자들에게 매우 중요한 사항입니다.

시장성이 매우 클 것으로 전망되지만 현재 뚜렷한 치료제가 없습니다. 특히 최근 전세계 제약업계에서 가장 큰 화두가 되고 있는 비만 치료제 시장의 경우, 체중감량 시 동반되는 것으로 보고되는 근감소를 최소화할 수 있는 차세대 비만 치료제 개발을 가장 중요한 과제로 인식하고 있습니다.

당사의 핵심물질로, 대사질환 치료제 후보물질인 C01(CHP)이 근감소증과 근육 관련 희귀질환(DMD, 듄센 근이영양증)에 효과적이라는 연구결과가 지난 5월10일 관련 분야 주요 국제학술지인 Advanced Science에 발표된 바, 현재 당사가 개발 중인 비만, 당뇨, 콩팥병과 함께 희귀 근육질환 치료제 개발에 큰 도움이 될 것으로 예상합니다.

- 근감소 문제 대응이 중요한 이슈로 부상하고 있는 비만 치료제 관련 전략 강화

(기존 비만 치료제 병용 가능성 포함)

- 듄센 근이영양증 (DMD, Duchenne Muscle Dystrophy) 등 근육 관련 희귀질환 파이프라인 추진 (FDA 희귀의약품 지정 신청 포함)

3. 안정적 매출원 확보 전략 강화

기술이전 관련 전문 consulting 업체와 협력을 통해 기술이전 위한 marketing을 추진 중이며, 이와 병행하여 당사의 고유기술을 활용하여 중장기적으로 안정적인 매출 및 수익을 창출하기 위해 관련 전략을 수립 및 추진 중이며, 일부 프로젝트는 이미 가시적 결과를 얻고 있습니다.

4. 재무 안정성

당사는 실질적 차입금 의존도가 존재하지 않아 높은 재무 안정성을 유지하고 있습니다. 또한 추진 중인 연구개발 임상과제의 원활한 수행을 위해 중장기적 관점에서 선제적으로 다양한 자금확보 전략을 수립 및 운영하고 있습니다.

이러한 사실과 계획에 기반하여 당사는 빠른 시일내에 회사 가치를 제고할 수 있도록 하겠습니다.

- 노브메타파마 임직원 일동 -