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당사가 진행중인 미국 FDA 임상 2b상에 관한 내용을 알려드립니다.
새로운 제2형 당뇨치료제이자 인슐린 감도개선제인 당사의 NovDB2는 2018년 7월, 미국 FDA에서 임상 2b상을 위한 투약을 시작하였습니다. 당초 투약종료예정은 2019년 9월이었으나, 계획보다 순조롭게 진행되어 3개월 앞선 2019년 6월말, 투약을 종료하였습니다. 임상2b상은 제2형 당뇨병 환자 256명을 대상으로, 24주간 투약하는 방식으로 수행되었습니다. 투약종료결과 피험자의 이탈율이 임상설계목표치를 충족하였습니다. 당사는 현재, 임상2b결과분석을 위하여 임상자료에 대한 Data Cleansing 작업을 수행 중이며, Data Cleansing 완료 후 임상자료에 대한 분석을 실시 예정이고, 해당 분석결과를 바탕으로 미국 FDA와 임상2상 종료미팅을 가질 계획입니다. 임상 2상 종료미팅을 통해 임상 3상 진입계획을 확정하고자 합니다. 이에, 당사에 깊은 애정과 관심을 가지고 지켜봐 주시는 주주님들 및 관계자 분들께 당사의 NovDB2 임상 순항 내역을 알려드리고자 본 글을 올립니다. 끝까지 책임있게 당사의 약속을 지켜나가겠습니다. 감사합니다. ㈜노브메타파마 임직원 일동 ​
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